हाइडेलबर्ग फार्मा की HDP-101 दवा से मल्टीपल मायलोमा ट्रायल में पूरी तरह कैंसर खत्म — FDA ने दी फास्ट ट्रैक मंजूरी
जर्मनी की हाइडेलबर्ग फार्मा ने मल्टीपल मायलोमा ट्रायल में HDP-101 दवा से मिले आशाजनक नतीजे। कुछ मरीजों में कैंसर पूरी तरह गायब, FDA ने दी फास्ट ट्रैक मंजूरी।
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हाइडेलबर्ग फार्मा को मल्टीपल मायलोमा ट्रायल में आशाजनक परिणाम मिले
कैंसर के इलाज में एक और नई उम्मीद दिखाई दी है। जर्मनी की बायोटेक कंपनी हाइडेलबर्ग फार्मा ने अपनी प्रमुख दवा HDP-101 के क्लिनिकल ट्रायल में बेहद सकारात्मक नतीजे साझा किए हैं। यह दवा रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (RRMM) के मरीजों के लिए बनाई गई है — यानी वे मरीज जिनका कैंसर के कई इलाज कराने के बाद भी कैंसर दुबारा वापस लौट आता है। ट्रायल के शुरुआती परिणाम यह बताते हैं कि कुछ मरीजों में कैंसर पूरी तरह गायब हो गया।
ट्रायल का बैकग्राउंड: क्या है HDP-101 और यह क्यों खास है?
HDP-101 (पाम्लेक्टाबार्ट टिस्मैनिटिन) एक इनोवेटिव दवा है जो Amanitin-based ATAC Technology पर आधारित है।
यह दवा विशेष रूप से BCMA प्रोटीन को निशाना बनाती है, जो मल्टीपल मायलोमा कैंसर सेल्स में पाया जाता है।
यह फेज I/IIa ट्रायल (NCT04879043) है, जिसका उद्देश्य दवा की सेफ्टी, सहनशीलता (Tolerance), और प्रभावशीलता (Efficacy) को जांचना है।
ट्रायल में 34 मरीज शामिल किए गए, जिनकी औसत उम्र 69 वर्ष थी, और जिन्होंने पहले 5 से ज़्यादा प्रकार के इलाज ले चुके थे।
कंपनी के मुताबिक, यह दवा कैंसर सेल्स को अंदर से टारगेट करती है और स्वस्थ ऊतकों (healthy tissues) को नुकसान से बचाती है।
मुख्य परिणाम: जब कैंसर गायब हो गया!
सबसे रोमांचक हिस्सा ट्रायल के नतीजे हैं। कोहॉर्ट 8 (140 माइक्रोग्राम/किलो डोज) में 7 मरीजों पर टेस्ट किया गया, जिनमें से:
1 को Partial Response (PR) मिला,
1 को Very Good Partial Response (VGPR),
और 2 मरीजों में Stringent Complete Remission (sCR) — यानी कैंसर सेल्स पूरी तरह गायब हो गए।
पहले कोहॉर्ट 5 में भी एक मरीज को sCR मिला था।
इन परिणामों ने यह दिखाया कि HDP-101 की एंटी-ट्यूमर एक्टिविटी बेहद प्रभावी है।
अब ट्रायल कोहॉर्ट 9 (175 माइक्रोग्राम/किलो डोज) पर बढ़ाया जा रहा है।
ये परिणाम 3-6 नवंबर 2025 को World ADC Congress (San Diego) में पेश किए गए, जहां कंपनी के CEO प्रो. आंद्रेयास पाहल ने कहा —
“यह बेंच से ब्रेकथ्रू तक की यात्रा है।”
सेफ्टी रिपोर्ट: दवा सुरक्षित और सहनशील
ट्रायल्स में दवा की सुरक्षा सबसे अहम होती है, और यहां अच्छी खबर है — HDP-101 ने कोई गंभीर साइड इफेक्ट (DLT) नहीं दिखाया।
कुछ मरीजों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (platelets की कमी) हुआ, लेकिन यह अस्थायी था और खुद ठीक हो गया।
कोई ऑकुलर (आंख से जुड़ा) साइड इफेक्ट नहीं मिला, और प्रीमेडिकेशन से ये प्रभाव और भी कम किए जा सकते हैं।
कुल मिलाकर, यह दवा RRMM जैसे मुश्किल कैंसर के लिए एक सुरक्षित विकल्प साबित हो रही है।
FDA की फास्ट ट्रैक मंजूरी: तेजी से आगे बढ़ रहा विकास
अक्टूबर 2025 में यूएस FDA ने HDP-101 को Fast Track Designation दिया। इस स्टेटस का मतलब है कि दवा के विकास और अनुमोदन (approval) की प्रक्रिया अब और तेज़ होगी।
यह सुविधा आमतौर पर उन दवाओं को दी जाती है जो गंभीर बीमारियों में नई उम्मीद लेकर आती हैं — और जहां वर्तमान में कोई प्रभावी इलाज नहीं होता। इससे कंपनी को FDA से ज्यादा फ्रीक्वेंट मीटिंग्स, रोलिंग रिव्यू, और प्रायोरिटी रिव्यू जैसी सुविधाएं मिलेंगी।
CEO प्रो. पाहल के अनुसार —
“यह कदम उन मरीजों के लिए है जिनके पास अब तक कोई विकल्प नहीं था।”
आगे की दिशा: रिसर्च जारी है
कंपनी 11 नवंबर 2025 को R&D वेबिनार आयोजित कर रही है, जिसमें यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल हाइडेलबर्ग के प्रो. मार्क-स्टेफन राब भी शामिल होंगे। इस वेबिनार में नवीनतम डेटा पर चर्चा होगी और फेज II की तैयारी की झलक दी जाएगी।
अगर ट्रेंड ऐसे ही चलते रहे, तो HDP-101 आने वाले वर्षों में मल्टीपल मायलोमा के इलाज में नई स्टैंडर्ड सेट कर सकती है —
खासकर उन मरीजों के लिए, जिन पर CAR-T या अन्य ADC उपचार असर नहीं कर पाए हैं।
निष्कर्ष: उम्मीद की किरण, पर अभी सावधानी ज़रूरी
हाइडेलबर्ग फार्मा के ये शुरुआती परिणाम कैंसर रिसर्च की दिशा में बड़ी उपलब्धि हैं। इस दवा ने न केवल प्रभावी प्रतिक्रिया दिखाई बल्कि सेफ्टी प्रोफाइल भी मजबूत रखा। हालांकि, यह अभी शुरुआती चरण के डेटा हैं — बड़े ट्रायल्स के परिणाम ही तय करेंगे कि यह दवा कितनी कारगर और व्यापक रूप से उपयोगी साबित होती है।
संदर्भ (References)
PharmaTimes: Heidelberg Pharma sees promising results in multiple myeloma trial
Discover Pharma: Heidelberg Pharma sees complete remissions in HDP-101 multiple myeloma trial
Heidelberg Pharma Press Release: Data on HDP-101 presented at World ADC Congress
Cancer Network: HDP-101 Receives FDA Fast Track Designation in Multiple Myeloma
Heidelberg Pharma: Reports on First Half-Year 2025
Disclaimer
यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। इसमें दी गई जानकारी किसी भी प्रकार की चिकित्सीय सलाह (Medical Advice) नहीं है। और न ही निवेश की सलाह है। किसी भी चिकित्सा निर्णय के लिए हमेशा अपने डॉक्टर या स्वास्थ्य विशेषज्ञ से परामर्श करें।