Novartis लाएगा Cosentyx का Direct-to-Patient प्लेटफ़ॉर्म: मरीजों के लिए दवा कीमतों में 55% तक राहत

नोवार्टिस अमेरिका की प्रतिष्ठित दवा कंपनी पेश करेगा कॉसेंटिक्स का डायरेक्ट-टू-पेशेंट प्लेटफ़ॉर्म : मरीजों के लिए नई उम्मीद

दवाओं की ऊँची कीमतें और मरीजों की पहुंच — यह समस्या विशेष रूप से अमेरिका में स्वास्थ्य प्रणाली के सबसे विवादित मुद्दों में से एक रही है। दवा कंपनियों, बीमा कंपनियों, फार्मेसी बेंच (pharmacy benefit managers), और सरकारी दवाइयाँ वितरण के बीच जटिल नेटवर्क मौजूद है।

इस व्यवस्था में मरीज कभी-कभी असंगत दामों का सामना करते हैं, और नकद (cash-pay) मरीजों के लिए दवाएँ और भी महँगी होती हैं।

इन पृष्ठभूमियों में, Novartis ने एक साहसिक कदम उठाया है। कंपनी ने घोषणा की है कि वह 1 नवंबर 2025 से अमेरिका में एक DTP (Direct-to-Patient) मंच शुरू करेगी, जिसके तहत Cosentyx (secukinumab) नामक दवाई को नकद भुगतान करने वाले रोगियों को सूची मूल्य (list price) की तुलना में 55% की छूट पर उपलब्ध कराया जाएगा।

यह कदम न सिर्फ एक व्यावसायिक रणनीति है, बल्कि स्वास्थ्य नीति, बाजार प्रतिस्पर्धा और रोगी सुलभता के संदर्भ में एक संकेत माना जा रहा है।

इस लेख में हम इस पहल का विस्तृत विश्लेषण प्रस्तुत करेंगे — इसके कारण, अपेक्षित लाभ, चुनौतियाँ, और इसके संभावित असर।

पृष्ठभूमि: Cosentyx, Novartis और अमेरिकी दवा बाजार

Cosentyx क्या है?

Cosentyx (रासायनिक नाम secukinumab) एक बायोलॉजिक दवा है, जो Interleukin-17A (IL-17A) नामक साइटोकाइन को अवरुद्ध करती है, जो विभिन्न सूजन संबंधी रोगों में भूमिका निभाती है।

इसे अमेरिकी FDA ने कई रोगों के उपचार हेतु मंज़ूरी दी है, यह दवा निम्न बीमारियों के इलाज में उपयोगी है: जैसे

• Plaque Psoriasis (PsO)

• Psoriatic Arthritis (PsA)

• Ankylosing Spondylitis (AS)

• Non-radiographic Axial Spondyloarthritis

• Hidradenitis Suppurativa (HS)

2015 में लॉन्च होने के बाद से Cosentyx का उपयोग 1.8 मिलियन से अधिक मरीजों द्वारा किया जा चुका है और यह 100 से अधिक देशों में मंजूरी प्राप्त कर चुकी है।

यह Novartis की अमेरिकी बाजार में एक प्रमुख उत्पाद है।

अमेरिकी दवा वितरण प्रणाली की संरचना

अमेरिका में दवा वितरण एक जटिल व्यवस्था है जिसमें निम्न घटक शामिल हैं:

1. दवा निर्माता (Pharma companies) — दवियाँ बनाती हैं और सूची मूल्य (list price) तय करती हैं।

2. बीमा प्रदाता (Insurers) और Pharmacy Benefit Managers (PBMs) — वे दवाओं पर छूट (rebates), सौदे और औद्योगिक वार्ता करते हैं।

3. फार्मेसियाँ (Retail pharmacies / specialty pharmacies) — दवाएँ रोगियों को वितरित करती हैं।

4. रोगी (Patients) — वे या तो बीमा के माध्यम से या नकद (cash pay) के रूप में दवाएँ प्राप्त करते हैं।

5. सरकारी कार्यक्रम — Medicaid, Medicare इत्यादि सरकारी योजनाएँ हैं जिनमें दवाएँ सब्सिडी या विशेष मूल्य निर्धारण से दी जाती हैं।

इस व्यवस्था में, बीमा और PBMs अक्सर सूची कीमत और छूट के बीच अंतर से बनाई गई मार्जिन का हिस्सा ले लेते हैं। नकद भुगतान करने वाले मरीजों को बीमा लाभ न होने के कारण दवा की “पूरी” कीमत चुकानी पड़ती है, जो बहुत महंगी हो सकती है। इस असंतुलन को दूर करना इस DTP पहल की मुख्य प्रेरणा है।

DTP प्लेटफ़ॉर्म क्यों ज़रूरी है?

हाल के वर्षों में, अमेरिकी सरकार और नीतिनिर्माताओं ने दवा कीमतों को नियंत्रित करने की दिशा में कदम बढ़ाए हैं। कुछ उदाहरण:

राष्ट्रपति ट्रम्प ने दवाओं की कीमतों को अन्य विकसित देशों में मिलने वाली कीमतों के बराबर लाने की मांग की है।

दवा निर्माताओं पर दबाव बढ़ा है कि वे मध्यवर्ती बिचौलियों (PBMs, insurers) को बाहर करके सीधे मरीजों तक पहुँचें।

अन्य फार्मा कंपनियाँ पहले ही इसी तरह के डायरेक्ट-टू-कंज्युमर (direct-to-consumer) या DTP मॉडल पर विचार कर रही हैं। उदाहरण के लिए AstraZeneca और Bristol Myers जैसी कंपनियों ने नकद उपचार मॉडल की घोषणाएँ की हैं।

इस दिशा में एक व्यापक प्रवृत्ति देखने को मिल रही है, जिसमें कंपनियाँ अपनी दवाओं को सीधे रोगियों तक ले जाने की रणनीति अपना रही हैं।

Novartis की यह DTP पहल इसी प्रवृत्ति का एक महत्वपूर्ण उदाहरण माना जा रहा है।

योजना और रणनीति: DTP पहल के मुख्य बातें

नीचे इस पहल से जुड़े प्रमुख बिंदु प्रस्तुत हैं:

लॉन्च तिथि और प्रारंभिक प्रस्ताव

लॉन्च तिथि: यह DTP प्लेटफ़ॉर्म 1 नवंबर 2025 से शुरू होगा।

शुरुआत में Cosentyx को ही इस मॉडल में शामिल किया जाएगा।

छूट: इस प्लेटफ़ॉर्म पर नकद भुगतान करने वाले रोगियों को सूची मूल्य (list price) की तुलना में 55% की छूट (discount) दी जाएगी।

उद्देश्य: इस प्रस्ताव का उद्देश्य यह दिखाना है कि दवाओं को सीधे रोगियों तक बेचने का मॉडल कैसे काम कर सकता है, विशेषकर विशेष (specialty) दवाओं के लिए।

मूल्य निर्धारण तर्क

Novartis का कहना है कि यह 55% की छूट वह दर है जो insurers और PBMs सामान्यतः प्राप्त करते हैं। अर्थात यह छूट “औसत बचत” (average discount) के अनुरूप है।

इस प्रकार, यह मॉडल दवा मूल्य निर्धारण की पारदर्शिता बढ़ाने का उदाहरण होगा, जहाँ रोगी को वही मूल्य मिले जो बीमा मध्यस्थों को मिलता है।

अन्य समर्थन कार्यक्रम

Novartis पहले से ही कई सहायता कार्यक्रम (patient assistance programs) चलाती है, जिनके तहत पात्र वाणिज्यिक बीमा वाले रोगियों को न्यूनतम राशि (minimum cost) भुगतान करना पड़ता है या दवाएं मुफ्त दी जाती हैं।

यदि रोगी का बीमा कवरेज न हो, या वे असमर्थ हों, तो Novartis Patient Assistance Foundation (NPAF) नामक एक स्वतंत्र गैर-लाभकारी संस्था (501(c)(3)) उन रोगियों को दवा बिना शुल्क प्रदान कर सकती है, बशर्ते वे पात्र हों।

यदि एक वाणिज्यिक बीमा रोगी को कवरेज अस्वीकार किया गया हो, तो वह दो वर्ष तक दवाएँ मुफ्त प्राप्त कर सकता है।

आगे का रास्ता

Novartis भविष्य में अपने पोर्टफोलियो की अन्य दवाओं को भी इस DTP मॉडल में लाने की योजना बना रही है।

इसके अतिरिक्त, कंपनी डायरेक्ट-टू-बिज़नेस (direct-to-business) मॉडल पर विचार कर रही है, जिसमें बड़े नियोक्ताओं (employers) को सीधे दवाएँ बेची जाएँगी, ताकि अधिक रोगियों को सुलभता प्राप्त हो सके।

संभावित लाभ और अवसर

यह पहल कई मायनों में एक महत्वपूर्ण बदलाव हो सकती है। नीचे इसके संभावित लाभों और अवसरों का विश्लेषण है:

1. रोगियों की लागत में कमी

नकद (cash-pay) मरीजों को अब पहले से बहुत अधिक छूट मिलेगी, जिससे उनकी दवाओं तक पहुंच बहुत बेहतर होगी। 55% की छूट सूची मूल्य (list price) पर एक गंभीर कटौती है।

2. मूल्य पारदर्शिता और बाजार प्रतिस्पर्धा

यह कदम दवा मूल्य निर्धारण में पारदर्शिता बढ़ाने की दिशा में एक संकेत हो सकता है। यदि अन्य कंपनियाँ इस तरह के मॉडल अपनाएँ, तो दवा बाजार में प्रतिस्पर्धा बढ़ सकती है।

3. बीमा प्रणाली और मध्यस्थों का दबाव कम करना

यदि दवाएँ सीधे रोगियों तक पहुँचाई जाएँ, तो PBMs और अन्य बिचौलियों की भूमिका कम हो सकती है। इससे नकदी मरीजों को फायदा होगा और मध्यस्थों द्वारा वसूली जाने वाली मार्जिन सीमित हो सकती है।

4. नए वितरण मॉडल का उदाहरण

Cosentyx DTP प्लेटफ़ॉर्म को proof-of-concept के रूप में देखा जा रहा है। यदि यह सफल हुआ, तो अन्य दवाओं और अन्य कंपनियों द्वारा इसी तरह के मॉडल अपनाने की संभावना बढ़ सकती है।

5. विस्तार की संभावनाएँ

Direct-to-business मॉडल (नियोक्ताओं को सीधे दवाएँ बेचने की योजना) से बड़े स्वास्थ्य समूहों को भी लाभ हो सकता है।

इस पहल के माध्यम से Novartis अपनी ब्रांड छवि (brand image) और रोगी-सुलभता (patient access) की प्रतिष्ठा को मजबूत कर सकती है।

नीति निर्माण एवं स्वास्थ्य सुधारों के लिए इसे एक केस स्टडी माना जा सकता है।

चुनौतियाँ, सीमाएँ और जोखिम

कोई भी परिवर्तन आसान नहीं होता। नीचे इस पहल से जुड़े मुख्य जोखिम और चुनौतियाँ हैं:

1. बीमा कवरेज़ और पारिस्थितिकी (ecosystem) के साथ तालमेल

यह मॉडल बीमा प्रणाली और PBMs के साथ तालमेल बनाए बिना सफल नहीं हो सकता। यदि बीमाएँ इसका विरोध करें, तो रोगियों को दवाएँ लेने में बाधाएँ आ सकती हैं।

यदि बीमाएँ कहें कि रोगियों को DTP मॉडल से बाहर रखा जाए, तो यह पहल सीमित प्रभाव डाल सकती है।

2. लॉजिस्टिक्स, वितरण और आपूर्ति श्रृंखला

दवाओं को सुरक्षित, विश्वसनीय और समय पर वितरण करना महत्वपूर्ण है, विशेषकर बायोलॉजिक दवाओं के मामले में।

शीत श्रृंखला (cold-chain), भंडारण, ट्रांसपोर्टेशन आदि चुनौतियाँ हो सकती हैं।

गैर-शहरी या दूर-दराज़ के क्षेत्रों में पहुंच सुनिश्चित करना एक चुनौती हो सकती है।

3. मुनाफा और वित्तीय प्रभाव

55% की छूट देने से Novartis की राजस्व और मार्जिन पर असर हो सकता है।

यदि बहुत ज़्यादा रोगी इस मॉडल का उपयोग करें, तो लागत भार बढ़ सकता है।

अन्य पद्धतियाँ (insurance rebates, PBM negotiation) से होने वाली आम आय में गिरावट हो सकती है।

4. न्यायसंगत चयन और दुरुपयोग

यह तय करना कि कौन पात्र है — नकद भुगतान करने वाला, बीमा न होने वाला या आर्थिक रूप से असमर्थ व्यक्ति — महत्वपूर्ण होगा।

यह सुनिश्चित करना कि लोग DTP मॉडल का दुरुपयोग न करें (उदाहरण: दवाएँ अधिक मात्रा में लेना, गैर-नियोजित वितरण) — नियंत्रण तंत्र महत्वपूर्ण होंगे।

सुरक्षा और गोपनीयता (data privacy, patient information security) की चुनौती बनी रहेगी।

5. अन्य दवाओं और प्रतिस्पर्धियों की प्रतिक्रिया

यदि अन्य दवा कंपनियाँ प्रतिस्पर्धात्मक छूट या समान DTP मार्ग अपनाएँ, तो Novartis को रणनीति अनुकूल करनी होगी।

यदि सरकार कुछ नई नीतियाँ लागू करे (उदा. दवा मूल्य नियंत्रण, इम्पोर्ट टैरिफ, विनियमन सुधार), तो यह मॉडल प्रभावित हो सकता है।

Novartis को इस मॉडल के जोखिम और लाभों के बीच संतुलन बनाए रखना होगा।

संभावित प्रभाव और बाजार प्रतिक्रिया

• नियामक और नीति दृष्टिकोण - यह पहल नीतिनिर्माताओं द्वारा दवा वितरण प्रणाली पर पुनर्विचार का एक कारण बन सकती है। यदि सफल हुआ, तो अन्य सरकारें या स्वास्थ्य प्रणालियाँ DTP मॉडल को समर्थन दे सकती हैं। इस प्रकार का कदम दवा मूल्य नियंत्रण और सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति के संबंध में नए विमर्श को जन्म दे सकता है।

• प्रतिस्पर्धात्मक प्रतिक्रिया - अन्य दवा कंपनियाँ इस दिशा में कदम बढ़ा सकती हैं, जिससे एक “डायरेक्ट-टू-रोगी” प्रतिस्पर्धा शुरू हो सकती है। PBMs और बीमा प्रदाता अपनी भूमिका को फिर से परिभाषित करने का प्रयास कर सकते हैं। फार्मेसी चेन और वितरण कंपनियों को अपनी भूमिका व मॉडल में बदलाव करना पड़ सकता है।

• रोगी और बाज़ार प्रभाव - नकद भुगतान करने वाले रोगियों की दवाओं तक पहुंच बेहतर हो सकती है। रोगी सन्तोष, वचनपालन (adherence) और स्वास्थ्य परिणामों में सुधार की संभावना बढ़ सकती है। बाजार में छूट-आधारित विकल्पों की मांग बढ़ सकती है।

• वित्तीय और निवेश दृष्टिकोण - निवेशक इस पहल को Novartis की दीर्घकालिक प्रतिस्पर्धात्मक रणनीति के रूप में देख सकते हैं।यदि यह सफल रहा, तो कंपनी को नए राजस्व मॉडल (उदा. DTP राजस्व) का लाभ हो सकता है। लेकिन यदि लागत और जोखिम अधिक हो जाएँ, तो यह निवेशकों को चिंता का कारण भी बन सकती है।

निष्कर्ष और विचार

Novartis की यह पहल — जहाँ वह Cosentyx को अमेरिकी बाजार में सीधे मरीजों तक पहुंचाने की योजना बना रही है — स्वास्थ्य उद्योग में एक साहसिक कदम है। यह न सिर्फ दवा वितरण मॉडल को चुनौती देती है, बल्कि पारदर्शिता, रोगी सुलभता और मूल्य नियंत्रण की दिशा में संभावनाएँ खोलती है।

यदि यह मॉडल सफल हुआ, तो यह एक proof-of-concept बन सकता है, जिसे अन्य दवाओं, अन्य कंपनियों और अन्य देशों में अपनाया जाए। साथ ही, यह अमेरिकी दवा नीति और बाज़ार संरचना में दीर्घकालिक बदलाव का कारण भी बन सकता है।

लेकिन इसे लागू करने में चुनौतियाँ बड़ी हैं — लॉजिस्टिक्स, बीमा कवरेज़, वित्तीय संतुलन, नियंत्रण उपाय और प्रतिस्पर्धात्मक प्रतिक्रिया जैसी बाधाएँ इस राह पर बड़ी कड़ी हैं। सफलता इस बात पर निर्भर करेगी कि Novartis किस हद तक रणनीतिक समन्वय, वितरण कुशलता, रोगी समर्थन और नीति माहौल के अनुसार अनुकूलन कर पाती है।

आने वाले महीनों में यह देखना दिलचस्प होगा कि कितने रोगी इस DTP विकल्प का उपयोग करेंगे, और यह मॉडल कितनी व्यापक रूप से स्वीकार होगा। यदि यह कामयाब हुआ, तो यह दवा बाज़ार में एक नया मॉडल स्थापित कर सकता है और रोगियों के लिए महत्वपूर्व सुलभता सुनिश्चित कर सकता है।

स्रोत (References):

1. Novartis Media Release: “Novartis to launch Direct-to-Patient platform for Cosentyx (secukinumab) in the US”

Disclaimer

यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। इसमें दी गई जानकारी किसी भी प्रकार की चिकित्सीय सलाह (Medical Advice) नहीं है। किसी भी चिकित्सा निर्णय के लिए हमेशा अपने डॉक्टर या स्वास्थ्य विशेषज्ञ से परामर्श करें।

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