अमेरिका में कैंसर उपचार में क्रांति: KEYTRUDA QLEX™ को मिली US FDA की स्वीकृति
US FDA ने Merck की नई इम्यूनोथेरेपी दवा KEYTRUDA QLEX™ को सबक्यूटेनियस रूप में मंजूरी दी है। यह दवा फेफड़ों के कैंसर, मेलानोमा, हेड और नेक कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर सहित कई ठोस ट्यूमर के इलाज में कारगर है। KEYTRUDA QLEX™ अब इंजेक्शन के रूप में केवल 1–2 मिनट में दी जा सकेगी, जिससे मरीजों के लिए इलाज तेज़ और सुविधाजनक होगा।
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अमेरिका में कैंसर के इलाज में एक नई क्रांति: KEYTRUDA QLEX™ की स्वीकृति
अमेरिका की खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने हाल ही में Merck की KEYTRUDA QLEX™ (पेम्ब्रोलिज़ुमैब और बेराह्यालुरोनिडेज़ अल्फा-पेम्प) को सबक्यूटेनियस (त्वचा के नीचे) रूप में स्वीकृति दी है। यह नई दवा वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में अधिकांश ठोस ट्यूमर (solid tumors) के इलाज में उपयोगी होगी।
KEYTRUDA QLEX™ क्या है?
KEYTRUDA QLEX™ एक इम्यूनोथेरेपी दवा है, जो शरीर की रोग प्रतिकारक क्षमता को कैंसर कोशिकाओं से लड़ने में मदद करती है। यह दवा अब त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन के रूप में दी जाएगी, जिससे इलाज का समय लगभग 30 मिनट से घटकर 1-2 मिनट रह जाएगा।
किसे मिलेगा फायदा?
यह दवा उन मरीजों के लिए है, जिन्हें पहले IV (इंट्रावीनस) पेम्ब्रोलिज़ुमैब दिया गया था। स्वीकृति के बाद, यह दवा निम्नलिखित कैंसर प्रकारों में उपयोग की जा सकती है:
अग्रिम चरण का नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC)
मैलानोमा (त्वचा का कैंसर)
हेड और नेक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा
एंडोमेट्रियल (गर्भाशय) कैंसर
और अन्य ठोस ट्यूमर
क्या है MK-3475A-D77 अध्ययन?
यह स्वीकृति MK-3475A-D77 नामक एक प्रमुख अध्ययन के परिणामों पर आधारित है। इस अध्ययन में पाया गया कि सबक्यूटेनियस पेम्ब्रोलिज़ुमैब और IV पेम्ब्रोलिज़ुमैब के बीच प्रभावशीलता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।
उदाहरण के लिए, सबक्यूटेनियस पेम्ब्रोलिज़ुमैब और कीमोथेरेपी के संयोजन से 45% रोगियों में सकारात्मक प्रतिक्रिया देखी गई, जबकि IV पेम्ब्रोलिज़ुमैब और कीमोथेरेपी के संयोजन से यह आंकड़ा 42% था।
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भारत में उपलब्धता
अभी तक, KEYTRUDA QLEX™ की भारत में उपलब्धता की आधिकारिक जानकारी नहीं मिली है। हालांकि, Merck की योजना है कि यह दवा अमेरिका में सितंबर 2025 के अंत तक उपलब्ध हो। भारत में इसकी उपलब्धता के बारे में जानकारी के लिए, आपको अपने नजदीकी अस्पताल या फार्मेसी से संपर्क करना चाहिए।
निष्कर्ष
KEYTRUDA QLEX™ कैंसर के इलाज में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो मरीजों के लिए इलाज को सरल और सुविधाजनक बनाएगा। यह दवा Merck की प्रतिबद्धता को दर्शाती है कि वह कैंसर के इलाज में निरंतर नवाचार कर रहा है।
प्रकाशित अध्ययन और शोधकर्ता:
अध्ययन शीर्षक: MK-3475A-D77 अध्ययन
शोधकर्ता: अध्ययन में भाग लेने वाले विभिन्न शोधकर्ता
प्रकाशन: अध्ययन के परिणाम FDA द्वारा स्वीकृत किए गए हैं।
Disclaimer
यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। इसमें दी गई जानकारी किसी भी प्रकार की चिकित्सीय सलाह (Medical Advice) नहीं है। किसी भी चिकित्सा निर्णय के लिए हमेशा अपने डॉक्टर या स्वास्थ्य विशेषज्ञ से परामर्श करें।