GRI Bio की Phase 2a स्टडी में इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस के इलाज में आशाजनक परिणाम

10 दिसंबर 2025 को बायोटेक्नोलॉजी कंपनी GRI Bio ने इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) के इलाज के लिए अपनी दवा GRI-0621 पर किए गए Phase 2a क्लिनिकल ट्रायल के सकारात्मक परिणाम घोषित किए। यह अध्ययन उन मरीजों के लिए नई उम्मीद लेकर आया है जो इस गंभीर फेफड़ों की बीमारी से जूझ रहे हैं।

क्या है इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस

इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस एक क्रोनिक और प्रगतिशील फेफड़ों की बीमारी है जिसमें फेफड़ों के ऊतक मोटे होकर घाव के निशान (scarring) में बदल जाते हैं। इस स्थिति में फेफड़े कठोर हो जाते हैं और रक्त में पर्याप्त ऑक्सीजन पहुंचाने की क्षमता कम हो जाती है। "इडियोपैथिक" शब्द का अर्थ है कि इस बीमारी का कारण अज्ञात है।

बीमारी के सामान्य लक्षणों में सांस लेने में कठिनाई, सूखी खांसी, थकान और मांसपेशियों की कमजोरी शामिल हैं। यह समस्या आमतौर पर 50 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में देखी जाती है और धूम्रपान करने वालों में इसका खतरा दोगुना होता है।

अमेरिका में लगभग 2.5 लाख से अधिक लोग पल्मोनरी फाइब्रोसिस और इंटरस्टीशियल लंग डिजीज के साथ जी रहे हैं। भारत में भी यह बीमारी बढ़ती उम्र और प्रदूषण के कारण तेजी से फैल रही है।

Phase 2a ट्रायल के महत्वपूर्ण परिणाम

GRI Bio के अध्ययन में 35 मरीजों को शामिल किया गया जिन्हें 12 सप्ताह तक रोजाना GRI-0621 की 4.5 mg खुराक या प्लेसबो दी गई। यह एक डबल-ब्लाइंड अध्ययन था जिसमें मरीजों को 2:1 के अनुपात में विभाजित किया गया था।

अध्ययन ने अपने प्राथमिक और द्वितीयक endpoints को पूरा किया, जिससे पता चला कि GRI-0621 12 सप्ताह के उपचार में सुरक्षित और सहनीय था। कंपनी ने बताया कि दवा से संबंधित कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं देखे गए।

सुरक्षा और सहनशीलता

सामान्य दुष्प्रभावों में शुष्क त्वचा, शुष्क होंठ और मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द शामिल थे। महत्वपूर्ण रूप से, प्लेसबो की तुलना में खांसी या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों में कोई वृद्धि नहीं देखी गई।

80 प्रतिशत मरीज पृष्ठभूमि में pirfenidone या nintedanib ले रहे थे, जो वर्तमान में IPF के लिए स्वीकृत मानक उपचार हैं।

फेफड़ों की कार्यक्षमता में सुधार

अध्ययन के परिणाम फेफड़ों की कार्यक्षमता में उल्लेखनीय सुधार दिखाते हैं। 12 सप्ताह में GRI-0621 से इलाज किए गए 39 प्रतिशत मरीजों में Forced Vital Capacity (FVC) में वृद्धि देखी गई, जबकि प्लेसबो लेने वाले 80 प्रतिशत मरीजों में FVC में गिरावट आई।

FVC फेफड़ों की कार्यक्षमता मापने का एक महत्वपूर्ण पैमाना है जो यह दर्शाता है कि कोई व्यक्ति एक गहरी सांस में कितनी हवा बाहर निकाल सकता है।

बायोमार्कर्स में सकारात्मक बदलाव

बायोमार्कर डेटा ने फाइब्रोसिस के समाधान और एल्वियोलर बेसमेंट मेम्ब्रेन की मरम्मत का संकेत दिया। कोलेजन टर्नओवर दरों में महत्वपूर्ण बदलाव देखा गया - प्लेसबो-उपचारित मरीजों में fibrogenic से GRI-0621 प्राप्त करने वालों में fibrolytic की ओर परिवर्तन हुआ।

विशेष रूप से, GRI-0621 ने DLK1 जीन को काफी कम किया, जो फेफड़ों की epithelial कोशिकाओं के regeneration में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इसके अलावा, neutrophil और macrophage गतिविधि में कमी भी देखी गई।

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GRI-0621 की कार्यप्रणाली

GRI Bio का GRI-0621 एक RARβγ agonist है जो Natural Killer T (NKT) कोशिकाओं की गतिविधि को नियंत्रित करता है। iNKT कोशिकाएं सूजन और फाइब्रोसिस को बढ़ाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। इन कोशिकाओं की गतिविधि को रोककर, GRI-0621 रोग की प्रगति को बाधित करने और प्रतिरक्षा प्रणाली को संतुलन में लाने का प्रयास करता है।

दवा को tazarotene के रूप में भी जाना जाता है और यह एक छोटा अणु है जो मौखिक रूप से लिया जाता है।

विशेषज्ञों की प्रतिक्रिया

प्रोफेसर Toby Maher, Keck School of Medicine, USC Los Angeles ने कहा कि GRI-0621 Phase 2a ट्रायल में मरीजों का उपचार सुरक्षित और सहनीय पाया गया। उन्होंने बताया कि बायोमार्कर्स से संबंधित द्वितीयक endpoints ने साक्ष्य प्रदान किया कि GRI-0621 मानक देखभाल की तुलना में net anti-fibrotic प्रभाव बनाए रखता है।

GRI Bio के मुख्य कार्यकारी अधिकारी Marc Hertz ने कहा कि सकारात्मक Phase 2a परिणाम उनके IPF कार्यक्रम के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं। उन्होंने बताया कि अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल के अलावा, GRI-0621 ने बायोमार्कर्स में सार्थक सुधार दिखाया जो फाइब्रोसिस समाधान और एल्वियोलर बेसमेंट मेम्ब्रेन की मरम्मत का सुझाव देते हैं।

वर्तमान उपचार विकल्प और IPF की स्थिति

वर्तमान में, IPF के लिए दो antifibrotic दवाएं स्वीकृत हैं - nintedanib और pirfenidone, जिन्हें 2014 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। ये दवाएं IPF की प्रगति को धीमा करने में मदद करती हैं, जैसा कि FVC में अनुदैर्ध्य परिवर्तनों द्वारा मापा जाता है।

Nintedanib एक शक्तिशाली kinase inhibitor है जो विकास कारकों के प्रभाव को रोकता है, जबकि pirfenidone की कार्य प्रणाली अभी भी अस्पष्ट है। हालांकि ये दवाएं प्रभावी हैं, लेकिन कई मरीजों को gastrointestinal और त्वचा संबंधी दुष्प्रभाव का अनुभव होता है।

IPF: एक गंभीर स्वास्थ्य चुनौती

IPF में 3-5 वर्ष की औसत जीवित रहने की दर है, जो कई कैंसर से भी कम है। यह बीमारी प्रगतिशील है, जिसका अर्थ है कि समय के साथ फाइब्रोसिस बढ़ता जाता है और सांस लेने में कठिनाई बढ़ती जाती है।

70 से 80 प्रतिशत IPF मरीजों का धूम्रपान का इतिहास है, और पर्यावरणीय कारक जैसे धातु की धूल, लकड़ी की धूल और रासायनिक exposure भी जोखिम बढ़ाते हैं। बढ़ती उम्र, क्रोनिक aspiration और श्वसन संक्रमण भी इस बीमारी के विकास में योगदान देते हैं।

वर्तमान में IPF का कोई इलाज नहीं है। गंभीर मामलों में, फेफड़े का प्रत्यारोपण एकमात्र विकल्प हो सकता है। ऑक्सीजन थेरेपी, पल्मोनरी रिहैबिलिटेशन और लक्षणों का प्रबंधन अन्य महत्वपूर्ण उपचार रणनीतियां हैं।

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भविष्य की दिशा

GlobalData के विश्लेषकों का अनुमान है कि tazarotene (GRI-0621) 2029 में लॉन्च हो सकता है और 2031 में GRI Bio के लिए $283 मिलियन ला सकता है।

2025 से पहले, IPF उपचार परिदृश्य स्थिर रहा था, जिसमें Esbriet और Ofev की स्वीकृति इस रोग में अंतिम प्रमुख विकास थी। अब कई कंपनियां IPF बाजार में प्रवेश करने की कोशिश कर रही हैं।

GRI Bio के सकारात्मक Phase 2a परिणाम यह संकेत देते हैं कि GRI-0621 न केवल रोग की प्रगति को धीमा कर सकता है, बल्कि IPF के मूल कारणों को संबोधित करके रोग-संशोधन क्षमता भी रखता है। कंपनी अब विकास के अगले चरण की ओर बढ़ने के लिए अच्छी स्थिति में है।

निष्कर्ष

GRI Bio का Phase 2a अध्ययन IPF समुदाय के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। सुरक्षित सहनशीलता प्रोफाइल, फेफड़ों की कार्यक्षमता में सुधार और फाइब्रोसिस समाधान के संकेत यह दर्शाते हैं कि GRI-0621 मौजूदा उपचारों से अलग दृष्टिकोण प्रदान कर सकता है।

जबकि यह अभी भी प्रारंभिक चरण है और बड़े Phase 3 ट्रायल की आवश्यकता होगी, ये परिणाम उन लाखों मरीजों के लिए उम्मीद की किरण हैं जो इस गंभीर और जानलेवा बीमारी से लड़ रहे हैं। IPF के इलाज में हुई यह प्रगति न केवल रोगियों बल्कि पूरे चिकित्सा समुदाय के लिए आशाजनक है।

स्रोत:

• GRI Bio आधिकारिक प्रेस विज्ञप्ति (10 दिसंबर 2025)

• PharmaTimes

• Clinical Trials Arena

• GlobalData

• National Institutes of Health (NIH)

• Pulmonary Fibrosis Foundation

• PubMed Central

Disclaimer:

यह लेख केवल सूचनात्मक और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए प्रकाशित किया गया है। इस लेख में दी गई जानकारी किसी भी प्रकार की व्यावसायिक चिकित्सा सलाह, निदान या उपचार का विकल्प नहीं है। इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) एक गंभीर चिकित्सीय स्थिति है और इसके उपचार के लिए योग्य चिकित्सक की देखरेख आवश्यक है।

यदि आप या आपका कोई परिचित IPF या किसी भी श्वसन समस्या से पीड़ित है, तो कृपया तुरंत किसी प्रमाणित चिकित्सक या पल्मोनोलॉजिस्ट से परामर्श करें।

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